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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2238號

2015-04-02 09:1221770
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)利拉伐N.V公司等2家公司生產(chǎn)的碘混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星注射液在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰旧a(chǎn)的豬回腸炎活疫苗在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

特此公告。

附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng) 業(yè) 部

2015年3月18日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄


獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

碘混合溶液

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V公司

DeLaval N.V.

(2015)外獸藥證字10號

2015.03

-

2020.02

注冊

復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液

Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

法國蘇吉華股份有限公司S.A.Sogeval

(2015)外獸藥證字11號

2015.03

-

2020.02

注冊

恩諾沙星注射液(5%)

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH

(2015)外獸藥證字12號

2015.03

-

2020.02

再注冊

恩諾沙星注射液(10%)

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責(zé)任公司..

KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH

(2015)外獸藥證字13號

2015.03

-

2020.02

再注冊

豬回腸炎活疫苗

Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

(2011.)外獸藥證字24號

2011.05

-

2016.04

變更注冊:產(chǎn)品有效期由36個月變更為18個月



附件:

公告附件 (說明書和標(biāo)簽)2015.3.5.doc

附件00.ceb

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