第2008號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申報的雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)寧波第二激素廠申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年10月14日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清 |
北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 |
二類 |
(2013)新獸藥證字36號 |
注冊 |
氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠 |
三類 |
(2004)新獸藥證字15號 |
變更注冊:增加規(guī)格10ml:0.5mg |